A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) instituiu nesta terça-feira (16) um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi oficializada por meio da Portaria nº 715/2026 e faz parte das ações de monitoramento contínuo dos imunizantes utilizados no Brasil.
O novo colegiado terá a responsabilidade de coordenar e oferecer suporte técnico às atividades de um painel de especialistas encarregado de analisar dados clínicos relacionados a eventos adversos notificados após a aplicação da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan.
O que o grupo vai analisar sobre a vacina contra dengue?
De acordo com a portaria, o grupo de trabalho será responsável por avaliar informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina Butantan-DV. Também caberá ao colegiado consolidar dados necessários para revisar o perfil de risco e benefício do imunizante.
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A iniciativa integra o processo de farmacovigilância, sistema utilizado para acompanhar continuamente a segurança de medicamentos e vacinas após sua liberação para uso na população.
Composição reúne diferentes áreas da Anvisa
O grupo será formado por representantes de diversas áreas técnicas da Anvisa, incluindo setores responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de integrantes das diretorias da agência reguladora.
A portaria também prevê a participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde, que poderá atuar como convidado nas atividades desenvolvidas pelo colegiado.
Painel de especialistas terá caráter consultivo
O painel de especialistas será composto por profissionais externos à Anvisa, selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse.
Segundo a agência, a participação dos especialistas será voluntária e não remunerada. O grupo terá função consultiva, contribuindo com análises técnicas sobre os dados relacionados à segurança da vacina contra a dengue.
Conclusões servirão de base para decisões da Anvisa
As conclusões elaboradas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas serão utilizadas como subsídio técnico para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais sobre o tema.
A portaria estabelece ainda que o grupo terá duração indeterminada e poderá permanecer em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise dos dados relacionados à segurança da vacina Butantan-DV.
A criação do colegiado reforça o processo de monitoramento permanente adotado pela Anvisa para garantir a segurança, eficácia e qualidade das vacinas disponibilizadas à população brasileira.
VOCÊ VIU? Veja o que se sabe sobre a suspensão da vacina contra a dengue do Butantan
O Ministério da Saúde anunciou a suspensão temporária da aplicação da vacina Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan para prevenção da dengue ontem. A medida foi adotada de forma preventiva após o registro de reações adversas raras identificadas pelo sistema de farmacovigilância que monitora a segurança dos imunizantes no país.
A pasta também recomendou que as unidades de saúde que aplicaram a vacina nas últimas três semanas acompanhem os vacinados para identificar possíveis reações associadas ao imunizante.
Campinas aplicou 3.410 doses da vacina da dengue do Butantan
Em Campinas, a secretaria de Saúde informou que a aplicação teve início em fevereiro de 2026, focada inicialmente em trabalhadores da atenção primária e, posteriormente, ampliada a profissionais da saúde e ao público de 59 anos. Ao todo, 3.410 doses foram administradas no município (leia a matéria completa aqui).
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Segundo o Ministério da Saúde, 42 reações adversas foram registradas entre cerca de 500 mil pessoas vacinadas. Desses casos, três foram considerados graves e dois evoluíram para óbito. Até o momento, não há comprovação de que as mortes tenham sido causadas pela vacina (leia matéria completa aqui).
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